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膏药粘附性能判定指标解析
发布时间:2015-11-27        浏览次数:1102        返回列表
  膏药由药物与膏药布组成,将皮肤作为给药通道,使药物经皮肤持续输入体内,是经皮给药系统常用形式。膏药结构一般为无纺布、胶粘剂(常用压敏胶)、药物和离型纸。膏药布是膏药的承载物,其粘附性能主要依赖于胶粘剂,对膏药制剂的使用效果有重要影响。由于药物经皮渗透进入体内需要一定的时间,因此,膏药布必须具有足够的粘性来保证膏药贴敷期间的粘附性能,确保药物能与机体持续密切接触。
  药典规定膏药(贴膏剂)的黏附力(贴附力)主要包括初粘力、持粘力及剥离强度三个指标。这三个指标与膏药所用胶粘剂质量密切相关。胶粘剂质量可以用初粘力、粘接力和内聚力三个参数指标来衡量。
  ※初粘力用于表征胶粘剂与被粘物表面的接触“粘性”,可用斜面滚球测定原理进行测试:通过钢球和试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时,试样对钢球的粘附作用来测试试样初粘性。
  ※粘接力用于表征胶粘剂与被粘物表面抵抗界面分离的能力,与胶粘剂质量、被粘物、压力、时间和环境条件有关,可用剥离强度测试来评价。测试方法:将样品裁为一定的尺寸,按要求粘贴在试验板上;将样品自由端与不锈钢板分别装夹在设备上、下夹具中;开始试验,两夹头做相对运动,上夹头上配置的力值传感器实时记录试样在剥离过程中产生的力值,从而最终计算出试样的剥离强度等性能指标。
  ※内聚力用于表征胶粘剂的内部强度,通常用膏药粘贴后抵抗剪切蠕变的能力来衡量,可通过持粘力测试来判定。测试方法为把贴有膏药试样的试验板垂直吊挂在试验架上,下端悬挂规定重量的砝码,用一定时间后试样粘脱的位移量,或试样完全脱离的时间来表征胶粘试样抵抗拉脱的能力。
膏药粘附性能
  初粘力、粘接力和内聚力属于胶粘剂的三个不同方面的相互独立的参数,不可混淆,需要合理控制,否则可能出现各种质量问题。如粘接力过小,会导致膏药布丧失对压力敏感的粘合特性,膏药贴服性差,容易松落,影响膏药药性的发挥;而内聚力过小,则可能导致膏药剥离时从胶粘剂层分离,部分胶粘剂转移至被粘表面,带来清洗困难等弊端。
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